分子診斷試劑原材料  分子診斷行業(yè)的兩大特征

1、分子診斷行業(yè)的主要特征

（1）產業(yè)鏈的國產化程度

目前跨國企業(yè)集團在我國體外診斷行業(yè)的高 端市場中占據壟斷地位，近年來，隨著國內體外診斷產業(yè)的不斷發(fā)展

分子診斷產業(yè)鏈由上游原材料、中游產品和下游服務三部分組成。其中，分子診斷產業(yè)鏈的上游以儀器模塊、生物制品和精細化學品等原材料供應為主，雖然高 端儀器模塊和試劑原材料的上游市場被跨國巨頭壟斷，但一般的原材料已實現國產替代，且國內原材料市場的供應充足。目前國內分子診斷行業(yè)發(fā)展迅速，除高 端儀器外，分子診斷儀器已基本實現國產化，中游診斷試劑領域的國產化水平整體也較高。分子診斷產業(yè)鏈下游服務端主要包括處于中間環(huán)節(jié)的基因測序服務及以醫(yī)院、血站、體檢中 心、第三方醫(yī)學檢驗服務機構、科研機構、藥企和個人等為代表的終端應用領域，由于市場準入限制，檢測服務當前仍以國內企業(yè)為主。

（2）較高的行業(yè)進入壁壘

分子診斷行業(yè)是一個典型的技術驅動的高科技行業(yè)，該行業(yè)的諸多壁壘使得國內企業(yè)普遍發(fā)展規(guī)模受限，但也正是由于這些行業(yè)壁壘，讓一批實現了技術突破、完善了營銷渠道的企業(yè)脫穎而出，這些企業(yè)能通過現有優(yōu)勢的不斷積累而獲得更大發(fā)展空間。

1）技術壁壘

分子診斷是一個以技術更新為驅動，多學科交叉相互滲透的知識密集型行業(yè)，對于研發(fā)技術和相關人才有較高要求。該行業(yè)具有研發(fā)技術含量高、開發(fā)周期長和生產工藝流程復雜等特點，存在較高的技術壁壘。

2）準入資質壁壘

我國分子診斷的大部分產品的生產經營采取注冊（備案）制度，企業(yè)必須在NMPA 獲得許可證才能從事相關生產經營活動，產品也必須拿到注冊證方可上市銷售。NMPA 的嚴格審查促成了該行業(yè)較高的準入壁壘。

3）資金壁壘

分子診斷試劑和儀器的研發(fā)投入較大，研發(fā)周期和項目回款周期長，需要企業(yè)具備較強的資金實力和融資能力。從國外分子診斷發(fā)展歷史來看，基于自身核心資源與產業(yè)鏈的不斷的外延式并購，以及整合產業(yè)上下游產業(yè)鏈資源是企業(yè)發(fā)展壯大的重要途徑，有利于發(fā)揮規(guī)模效應，增強企業(yè)競爭能力。

4）品牌壁壘

分子診斷試劑儀器的質量直接關系到診斷的可靠性、準確性，下游客戶偏好知名品牌的診斷產品，且對供應商資質和產品性能的審查有嚴格標準，所以為減小風險，產品一經使用就不愿頻繁更換，因此造成了品牌壁壘。

5）營銷渠道壁壘

獲取完善的營銷網絡和良好的客戶關系需要企業(yè)前期投入大量時間和資金，經營多年的主流分子診斷廠商憑借強大的營銷網絡，牢牢占據市場份額，小規(guī)模廠商很難進入，從而形成了營銷渠道壁壘。